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南安开展药品质量管理风险
药品回收网站:为进一步增强药品零售(连锁)企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识,提高企业质量管理风险分析研判水平,近日,南安市市场监管局召开药品零售质量管理风险分析研判会,南安辖区内药品零售连锁企业的法定代表人(或企业负责人)及质量负责人34人参加了会议。
药品零售质量管理风险分析研判会着重分析药品零售(连锁)企业的现状及经营风险点,通报2018年药械监管的重点要点,结合去年以来省食药局、市食药局、南安辖区的监督检查情况,从法律法规及部门规章等角度深入剖析药品零售(连锁)企业在质量管理方面可能存在的风险,并督促企业应用计算机软件进行管理,有效运行阴凉区,严控冷链药品运输和存储温度要求,严格执行处方药凭处方销售等,要求企业定期进行一次风险研判,形成风险研判报告报送监管部门。
同时,监管人员还结合2017年以来医疗器械监管情况,对药品零售(连锁)企业的医疗器械经营风险点进行分析、研判,重点督促企业做好医疗器械经营许可及备案,严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》做好购进、养护、销售等重点环节,制定覆盖经营全过程的医疗器械质量管理制度,并严格按照制度执行。