阿诺新(依西美坦片)

药品名称 商品名：阿诺新 通用名称：依西美坦片

成份：化学名称 1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷。

性状：本品为白色薄膜衣片，除去糖衣后显白色。

适应症：用于他昔莫芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期侵润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。

用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。

尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

规格：25mg 包装：水泡眼包装(PVC/铝箔)，30片/盒。

用法用量 成年人和老年患者:

推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。

早期乳腺癌患者应持续服用本品，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序照依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。

晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至出现肿瘤进展。

肝功能或肾功能不全的患者无需进行调整剂量。

治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。

早期乳腺癌患者在接受2-3年的他昔莫芬治疗后，在未出现复发或对侧乳腺癌的情况下，应使用本品的继续治疗，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。

晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至肿瘤进展。

患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂，如利福平、苯妥英时，本品的推荐剂量为50mg，每日一次餐后服用。

不良反应:所有采用依西美坦每天25mg标准剂量的临床研究结果均显示，依西美坦总体耐受性良好，不良反应常为轻到中度。

在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热(22%)，关节痛(18%)和疲乏(16%)。

在所有晚期的乳腺癌患者中，因不良事件而退出研究的比例是2.8%。最常报告的不良反应为潮热(14%)和恶心(12%)。

多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常的药理学反应(如潮热)。

禁忌：禁用于已知对药物活性成份或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。

注意事项：运动员慎用。

本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。

有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。

依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。

依西美坦片含有甲基-磷酸化羟基苯，该成份可引起过敏反应(可能表现为迟发性)。

由于本品是强效降低雌激素的药物，预计会引起骨密度降低。依西美坦用于用于辅助治疗时，患有骨质疏松或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。尽管尚无足够数据表明本品会引起骨密度降低。但如需要则应进行骨质疏松的治疗。接受本品治疗的患者应仔细监测骨密度。

贮藏：30℃以下保存。 有效期：36个月

生产企业：辉瑞制药有限公司