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安维汀(贝伐珠单抗注射液)
安维汀(贝伐珠单抗注射液)
药品名称 商品名称:安维汀 通用名称:贝伐珠单抗注射液
成份 活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)
贝伐珠单抗有100mg和400mg 两种规格,对应的体积分别为4ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下:α,α-双羧海藻糖,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,吐温20和无菌注射用水。
性状:本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5.9~6.3,无色至略带棕色的乳光至澄清液体。
适应症:转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
规格:(1)100mg(4ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,装量为4ml;(2)400mg(16ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗400mg,浓度为25mg/ml,装量为16ml;
包装:西林瓶装,1瓶/盒。
贮藏:贝伐珠单抗应该在包装上标示的有效期之前使用。避光,2℃-8℃在原包装中保存和运输。
不要冷冻保存。不要摇动。
贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂,因此,必须小心地保证制备溶液的无菌性。
已经证实了在2℃-30℃条件下,在0.9%的氯化钠溶液中,贝伐珠单抗在使用过程中的化学和物理稳定性可以保持48个小时。从微生物学角度,产品配制后应该立即使用。如果不能立即使
用,使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件,严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释,正常情况下,在2℃-8℃条件下的保存时间不宜超过24小时。
有效期:24个月
生产企业 公司名称:Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 包装厂:F. Hoffmann-La Roche Ltd.
国内联系:上海罗氏制药有限公司