药品名称 商品名称：科赛斯 通用名称：注射用醋酸卡泊芬净

成份：本品主要成份为醋酸卡泊芬净。辅料为蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠（少量用于调节pH值）。

性状：本品为白色或类白色冻干块状物。

适应症：本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）:

● 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染。

● 治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

规格：（1）50mg；（2）70mg（以卡泊芬净计）。 包装：玻璃瓶，每盒1瓶。

用法用量：成人患者一般建议 用于治疗成人患者（18岁及18岁以上的），输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢地输注。详见药品说明书。

不良反应：已报告的不良反应中包括可能由组胺介导的症状，其中包括皮疹、颜面肿胀、瘙痒、温暖感或支气管痉挛。使用本品治疗的患者中出现了过敏反应报告。详见药品说明书。

注意事项：已在健康的成人受试者和成人患者中评价过本品与环孢霉素合用的情况。一些健康成人受试者在接受两次剂量为3mg/kg 的环孢霉素且同时使用本品治疗后，丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后又恢复正常。当本品与环孢霉素同时使用时，本品的曲线下面积（AUC）会增加大约35%；而血中环孢霉素的水平未改变。在一项40名患者使用本品和环孢霉素1至290天不等（平均17.5天）的回顾性研究中，没有发现严重的肝脏不良事件。在进行同种异基因造血干细胞移植和实体器官移植的患者中，象事先预期的一样，肝酶异常经常发生；然而，没有患者ALT的升高被认为与用药有关。5名患者AST的升高被认为可能与使用本品或环孢霉素有关，但所有的升高低于正常上限的3.6倍。4名患者由于各种原因引起的实验室肝酶异常停药，其中2名患者被认为可能与使用本品或环孢霉素有关，也可能有其他原因。在前瞻性的侵袭性曲霉病和同情使用的研究中，6名成人患者同时使用本品和环孢霉素2至56天不等，没有发现患者肝酶升高的情况。所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治疗的患者使用。

禁忌：对本品中任何成份过敏的病人禁用。

贮藏：未开封瓶的贮藏：密闭的瓶装冻干粉末应储存于2至8℃。

药瓶中溶解液的贮藏：在制备病人的输注液之前，溶解液可储存在25℃或25℃以下维持24小时。

稀释后用于病人的输注液：在静注袋或瓶中的最终用于病人的输注液可储存在25℃或25℃以下维持24小时。而在2至8℃的冰箱中可维持48小时。

有效期：24个月。

生产企业：公司名称: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

生产厂: OSO BioPharmaceuticals Manufacturing， LLC

包装厂: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.